Kompanija Neurotech International, koja se bavi razvojem biomedicinskih farmaceutskih proizvoda u kliničkoj fazi (ASX: NTI), dobila je zvanično odobrenje za započinjanje ispitivanja svog jedinstvenog lekovitog oblika NTI164 na dečijim pacijentima sa spastičnom diplegijom cerebralne paralize (CP).
Odobrenje komiteta za etiku u istraživanjima na ljudima (HREC) i shema obaveštenja o kliničkim ispitivanjima od strane Uprave za terapeutska sredstva omogućava početak kliničkog ispitivanja faze I/II koje će istraživati upotrebu NTI164 kod pacijenata dijagnostikovanih sa spastičnom CP.
Upotreba marihuane
Neurotechov NTI164 je dobijen iz jedinstvenog soja kanabisa sa niskim nivoom tetrahidrokanabinola i novom kombinacijom kanabinoida.
Dizajniran kao jednoručno, otvoreno kliničko ispitivanje, faza I/II će obuhvatiti do 14 dečijih pacijenata.
U ispitivanju će učestvovati pacijenti sa spastičnom CP koji nisu sposobni za samostalno kretanje, sa kliničkom dijagnozom težine prema sistemu klasifikacije grube motoričke funkcije na nivoima 2-3. Cilj ispitivanja je utvrditi efikasnost i sigurnost NTI164 kod ovih pacijenata, počevši od početnog stanja do 12 nedelja tretmana.
Ispitivanje namerava da uključi pacijente u Medicinskom centru Monash u Viktoriji, pod vođstvom glavnog istraživača profesora Majkla Fejhea, šefa jedinice za dečiju neurologiju i direktora neurogenetike na Monashu.
Profesor Fejhi ima značajno iskustvo sa NTI164, vodeći Neurotechova klinička ispitivanja faze I/II i II/III u oblasti autizma.
Izvršni direktor Neurotech International, dr Tomas Duti, rekao je da je primarni cilj ispitivanja pružanje informacija za upitnik o prioritetima staratelja i indeksu zdravlja dece sa invaliditetom, koji procenjuje percepciju staratelja o kvalitetu života vezanog za zdravlje i uticaj staratelja na decu sa CP.
Sekundarni ciljevi će uključivati bezbednost i efekat NTI164 na bol, san, učestalost napadaja, distoniju (nevoljne mišićne kontrakcije) i spasticitet.
Šta možemo očekivati od leka?
Lek NTI164 je u fazi istraživanja za tretman cerebralne paralize, sa posebnim fokusom na spastičnu diplegiju cerebralne paralize. Evo kako bi ovaj lek mogao pomoći osobama sa cerebralnom paralizom:
Antioksidativni i Antiinflamatorni Efekti: Prema preliminarnim istraživanjima, NTI164 pokazuje potentne antioksidativne i antiinflamatorne efekte. Ovi efekti mogu pomoći u smanjenju oštećenja i upale u nervnim ćelijama, što je posebno relevantno kod stanja kao što je cerebralna paraliza, gde neuroinflamacija može igrati ulogu u progresiji bolesti.
Neuroprotektivna Svojstva: NTI164 takođe pokazuje neuroprotektivna svojstva, što znači da bi mogao pomoći u zaštiti i očuvanju neuronskih funkcija u mozgu. Ovo je ključno za osobe sa cerebralnom paralizom, jer bi očuvanje neuroloških funkcija moglo poboljšati kvalitet života i smanjiti simptome povezane sa ovim stanjem.
Smanjenje Spastičnosti: Cerebralna paraliza često uključuje spastičnost, tj. povećan tonus mišića koji rezultira krutim i nepravilnim pokretima. Dok se konkretni mehanizmi delovanja NTI164 još uvek istražuju, potencijalni efekti na smanjenje spastičnosti i poboljšanje motoričkih funkcija bi mogli biti od velikog značaja za osobe sa cerebralnom paralizom.
Sigurnost i Tolerancija: Preliminarni podaci ukazuju na to da je NTI164 generalno dobro tolerisan od strane pacijenata bez ozbiljnih neželjenih događaja. Sigurnost leka je posebno važna kod dugotrajnog tretmana stanja poput cerebralne paralize.
Treba naglasiti da su ovi potencijali NTI164 zasnovani na trenutnim istraživanjima i kliničkim ispitivanjima. Konačni zaključci o efikasnosti i sigurnosti leka će biti mogući tek nakon završetka ovih studija i detaljnije analize dobijenih rezultata.
